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药品安全监管机制汇报

发布人: 谜语网 发布时间:2015-06-30 字体: | | 打印文章

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为进一步加强各药品安全监管部门的信息沟通和协调配合,深入扎实地开展药品安全整治工作,根据省食品药品监督管理局《关于印发省药品安全示范县创建工作实施方案的通知》有关要求,结合我县实际,决定建立药品安全监管部门联合打假协调联动机制,确保全县药品市场安全。

一、指导原则

(一)坚持及时沟通,协调配合的原则。药品安全工作涉及方方面面,要加强部门间的信息沟通和协同配合,逐步完善部门协调机制,提高行政效能,形成整治合力。

(二)坚持“谁主管,谁负责”的原则。药品主管部门要主动承担责任,相关部门要积极配合。在具体工作中要明确分工,强化配合,切实落实监管和打击责任。

(三)坚持行政执法与刑事司法相衔接的原则。对涉嫌犯罪的案件,需要鉴定的,监管部门要依法做出技术鉴定,及时移交司法机关处理,解决以罚代刑、打击不力的问题。

二、组织领导

为切实做好药品联合打假的协调和配合,成立由县政府分管县长任组长,相关部门分工负责人为成员的县药品联合打假协调联动领导小组。领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监督管理局,具体负责活动的组织和协调。(见附件)。

三、主要任务和职责分工

全县药品联合打假工作由县食品药品监督管理局牵头,县公安局、卫生局、工商局、计生局、邮政局配合。主要任务和职责如下:

(一)依法处理县食品药品监管、卫生、工商等部门移送的涉嫌犯罪的假劣药品和虚假广告案件,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。(县公安局负责)

(二)整顿和规范医疗机构药品使用行为,加强医疗机构临床合理用药指导与管理,规范处方行为,促进合理用药。(县卫生局负责)

(三)大力整治虚假违法药品广告,强化对广播电视、互联网等新闻媒体药品广告发布行为的监管,依法查处发布虚假违法药品广告行为。依法处理相关部门移送的违法药品广告。(县工商局负责)

(四)规范药品寄递行为,严格收寄手续制度,做好违禁药品的处理工作。加强运输流通环节物流、配货、快递公司的托运药品管理,防止假劣药品流入市场。(县邮政局负责)

(五)落实药品生产企业驻厂监督员制度和涉药单位约谈制度,强化涉药单位药品质量第一责任人的意识,不断提升县内生产、经营和使用各环节的药品质量。进一步加强特殊药品和高风险药品(医疗器械)的监管,确保药品质量安全。(县食品药品监督管理局负责)

(六)加强计生药械管理,提高计生用药具和器械的规范化管理水平。(县人口计生局负责)

四、工作要求

(一)定期召开工作协调会议。协调指导药品联合打假工作开展;通报专项整治和重大案件情况,沟通有关信息;研究工作中存在的问题和措施,提出解决问题的政策建议;协调处理跨部门的药品违法案件。协调会议每季度召开一次,由领导小组办公室召集,各部门有关科室负责人或联络员参加。特殊情况可随时召开。

(二)适时采取联合行动。围绕药品安全存在的突出问题和监管上的关联业务、交叉业务采取联合行动,对药品安全整治情况联合督导检查,提高整治效能。

(三)为基层提供支持和保障。在案件办理过程中,不断研究新情况,解决新问题,为基层执法办案提供业务指导、技术支持和政策保障,确保药品安全治理工作落到实处,取得实效。

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